Od czego zależy dawka sterylizacyjna wyznaczana dla wyrobu medycznego metodami walidacji (np. wg ISO 11137-2)?
- Od energii wiązki elektronów, którą dysponuje zakład napromieniania
- Od łącznej masy całej partii wyrobów przeznaczonej do wysyłki klientowi
- Poprawna odpowiedź: Od liczby i oporności mikroorganizmów na wyrobie przed sterylizacją oraz wymaganego SAL
- Od dawki granicznej dla pracowników kategorii A obsługujących akcelerator
Wyjaśnienie
Metody walidacji opierają się na obciążeniu biologicznym wyrobu: im więcej i im bardziej opornych mikroorganizmów, tym większa dawka potrzebna do osiągnięcia SAL 10⁻⁶. Energia wiązki wpływa na rozkład dawki w opakowaniu, ale nie na wymaganą dawkę minimalną.
Znasz już tę odpowiedź? Sprawdź, ile umiesz
To jedno z 612 pytań na egzamin na operatora akceleratora do celów niemedycznych (A-A). Zrób darmowy quiz z prawdziwej bazy i w minutę zobacz, czy zdajesz, bez logowania.
Rozpocznij quiz →Zapisz to pytanie
Załóż darmowe konto, żeby dodać je do zakładek, zapisać własną notatkę i wrócić do niego w powtórkach.
Podobne pytania z kategorii „Zapewnienie jakości, testy i audyty kliniczne"
- Dlaczego system dozymetrii rutynowej kalibruje się w warunkach zbliżonych do warunków jego użycia w procesie?
- Jak w ramach kontroli jakości sprawdza się energię wiązki elektronów akceleratora przemysłowego?
- Kiedy w ramach programu zapewnienia jakości trzeba powtórzyć mapowanie dawki (ponowną kwalifikację procesu)?
- Mapowanie wykazało, że dawka minimalna w opakowaniu wynosi 0,8 dawki w punkcie referencyjnym. Dozymetr rutynowy w tym punkcie wskazał 30 kGy, a wymagana dawka minimalna to 25 kGy. Jak ocenić partię?
- Na jakiej podstawie zwalnia się do obrotu partię wyrobów medycznych po sterylizacji wiązką elektronów?
Przeczytaj też
Egzamin na operatora akceleratora A-A: pytania i test: zakres materiału, progi zdawalności i jak wygląda egzamin.
Przećwicz całą bazę: egzamin na operatora akceleratora do celów niemedycznych (A-A)
Zacznij naukę